Medizintechnik

  • Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
  • EU-Konformitätsverfahren/CE-Kennzeichnung, MDR/IVDR

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Pharmazietechnik

  • Computersystemvalidierung (21 CFR Part 11, GAMP5)
  • Methodenvalidierung
  • DEV-/CAPA-Abarbeitung

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Hochschulwesen

  • Hochschulrecht, Planung und Controlling
  • Studiengangentwicklung, Akkreditierung, Gründungsvorhaben

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Vorträge und Lehrveranstaltungen

 

Akademische Lehre, Unterricht und Schulungen im Rahmen unseres Themenspektrums

 

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Wir geben Informationen Struktur, Form und Funktion.

Dienstleistungen/Projektunterstützung in der Qualitätssicherung der Medizintechnik und Pharmazie: Dokumentation, Datenmanagement, Risikomanagement, Validierung.

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