Medizintechnik

  • Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
  • EU-Konformitätsverfahren/CE-Kennzeichnung, MDR/IVDR


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Pharmazietechnik

  • Computersystemvalidierung (21 CFR Part 11, GAMP5)
  • Methodenvalidierung
  • DEV-/CAPA-Abarbeitung


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Hochschulwesen

  • Hochschulrecht, Planung und Controlling
  • Studiengangentwicklung, Akkreditierung, Gründungsvorhaben


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Vorträge und Lehrveranstaltungen

Akademische Lehre, Unterricht und Schulungen im Rahmen unseres Themenspektrums



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Dienstleistungen/Projektunterstützung in der Qualitätssicherung der Medizintechnik und Pharmazie: Dokumentation, Datenmanagement, Risikomanagement, Validierung.

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