Pharmazietechnik

Nachfolgend informieren wir Sie gerne über unsere methodischen und inhaltlichen Schwerpunkte im Bereich der Pharmazietechnik.

Schreiben Sie uns

Methodische Schwerpunkte

 

  • GMP-/GDP-gerechte Dokumentation

  • Erstellung/Prüfung von SOPs und Formularen

  • Dokumentenmanagement/-lenkung

  • Backlog-Abarbeitung, Strukturierung und Systematisierung

  • Auditvorbereitung und -begleitung

  • Datenhaushalt/-management in großen Projekten

Arbeitsschwerpunkte

 

  • Abweichungen, Reklamationen, CAPA, Änderungswesen

  • Lieferantenmanagement/QSV

  • Prüfung von Audit-Berichten

  • Unterstützung der Pharmakovigilanz

  • Product Quality Review (PQR)

  • Dokumentation in der Methodenvalidierung

  • Computersystemvalidierung

  • Datenintegrität

  • Softwareanforderungsbeschreibung (Requirements Engineering)