Lehrtätigkeit

 2020

• Online-Vorlesung Medizinprodukte: Einführung in Qualitätssicherung, EU-Konformitätsverfahren, Risikomanagement und verschiedene Risikoanalysemethoden, Blockseminar im Auftrag von Prof. Dr.-Ing. Jörg Holzmann im SS 2020 an der Ostbayerischen Technischen Hochschule Amberg-Weiden, Weiden (OPf), 18.05./08.06./29.06.2020  (Lehrauftrag)
• Zweitageslehrgang „Qualitäts- und Risikomanagement bei Medizinprodukten“, Blockseminar im Auftrag des biosaxony e. V. Dresden, Leipzig, 13.-14.07.2020

2019

• Blockseminar Medizinprodukte: Einführung in Qualitätssicherung, EU-Konformitätsverfahren, Risikomanagement und verschiedene Risikoanalysemethoden, Blockseminar im Auftrag von Prof. Dr. med. Clemens Bulitta im SS 2019 an der Ostbayerischen Technischen Hochschule Amberg-Weiden, Weiden (OPf), 06./27.05.2019 (Lehrauftrag)
• Eintagesworkshop Medizintechnik und Pharmazeutische Technik: Risikoanalysemethoden im Vergleich – ein Blick in den Werkzeugkoffer der Spezialisten, Blockseminar im Auftrag des biosaxony e. V. Dresden, Leipzig, 24.05.2019

2018

• Blockseminar Medizinprodukte: Einführung in Qualitätssicherung, Risikomanagement und EU-Konformitätsverfahren, Blockseminar im Auftrag von Prof. Dr. med. Clemens Bulitta im SS 2018 an der Ostbayerischen Technischen Hochschule Amberg-Weiden, Weiden (OPf), 08./29.05.2018 (Lehrauftrag)

2017

• Dreitageslehrgang Pharmatechnologie im Auftrag der EXCO GmbH, Frankenthal 12.-14.09.2017 (betriebliche Weiterbildung)
• Blockseminar Medizinprodukte: Einführung in Qualitätssicherung, Risikomanagement und EU-Konformitätsverfahren, Blockseminar im Auftrag von Prof. Dr. med. Clemens Bulitta im SS 2017 an der Ostbayerischen Technischen Hochschule Amberg-Weiden, Weiden (OPf), 08.05.2017 (Gastreferententätigkeit)

2016

• Blockseminar Medizinprodukte: Einführung in Qualitätssicherung, Risikomanagement und EU-Konformitätsverfahren, Blockseminar im Auftrag von Prof. Dr. med. Clemens Bulitta im SS 2016 an der Ostbayerischen Technischen Hochschule Amberg-Weiden, Weiden (OPf), 02.05.2016 (Gastreferententätigkeit)
• Eintagesworkshop Medizinprodukte: Einführung in Qualitätssicherung, Risikomanagement und EU-Konformitätsverfahren, Blockseminar im Auftrag von Dr. Katrin Silbermann, dresden | exists, Technische Universität Dresden, 28.04.2016

2020

• Einsatz und IT-Sicherheit von Sensoren bei der Digitalisierung: Anforderungen an Hersteller und Geräte unter besonderer Berücksichtigung der MDR/IVDR, Vortrag auf der Health Tech Regulation: Regulatory Journey – Neun Workshops bringen Sie weiter 2020 Schlieren (Kanton Zürich), 16.01.2020

2019

• Einsatz und IT-Sicherheit von Sensoren bei der Dig
  italisierung in Medizintechnik und Pharmazietechnik – Anforderungen an Hersteller und Geräte, Vortrag auf der Technologiekonferenz elmug4future 2019 Erfurt, 24.09.2019

2018

• Zulassung von Medizinprodukten für Teilnehmer mit Vorkenntnissen, Vortrag auf der Technologietransferkonferenz der Biowissenschaften bionection 2018 Dresden, 24.10.2018

2017

• Risiko und Risikomanagement, Vortrag vor dem Regionalkreis Jena der Deutschen Gesellschaft für Qualität (DGQ) Jena, 09.11.2017
• Die neue Medizinprodukteverordnung – Klassifizierungsregeln und Konformitätsverfahren, Vortrag auf der Technologietransferkonferenz der Biowissenschaften bionection 2017 Jena, 17.10.2017
• Risikoanalyse im Vergleich – ein Blick in den Werkzeugkoffer der Spezialisten, Seminar auf der Technologiekonferenz elmug4future 2017 Friedrichroda, 27.06.2017

2016

• Validierungsgerechtes Entwickeln von Medizinprodukten: Nutzen, Methodik und Dokumentation. Vortrag im Rahmen der Vortragsreihe „Aktuelle Herausforderungen der Elektrischen Energietechnik“ der Fakultät für Elektrotechnik und Informationstechnik der Technischen Universität Ilmenau im WS 2016/17 Ilmenau, 24.10.2016
• EU Conformity Assessment Procedures for Medical Products, Vortrag auf der Technologietransferkonferenz der Biowissenschaften bionection 2016 Halle (Saale), 19.10.2016
• Validierungsgerechtes Entwickeln von Medizinprodukten: Methodik und Dokumentation, Vortrag auf der Technologiekonferenz elmug4future 2016 Friedrichroda, 22.06.2016
• Risikomanagement – Lernen und profitieren vom Nachbarn Medizintechnik, Vortrag auf der Messe Lounges Stuttgart 2016, 07.04.2016
• Der neue VDE-Leitfaden zur Entwicklung von In-Vitro-Diagnostik-Systemen: Was macht ihn interessant für Entwickler von Medizinprodukten allgemein? Vortrag auf dem medways-Technologiescouting (Mitgliedertreffen) des medways e.V. Jena 2016, 08.02.2016
• Gesetzeskonforme Entwicklung in der Praxis: Verifizierungshürden erkennen und überwinden, Vortrag auf der VDE-MedTech-Tagung „Apps in der Medizin – Chancen und Herausforderungen“ Frankfurt (Main), 21.01.2016

2015

• Can we shortcut medical product development processes?, Vortrag auf der Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Biomedizinische Technik im VDE 2015 Lübeck, 17.09.2015
• An Introduction to EU Conformity Assessment Procedures for Medical Products, Vortrag auf der Jahrestagung SpectroNet Cross-clustering Collaboration Forum 2015 Jena, 26.08.2015
• EU-Konformitätsverfahren für medizinische Software nach Produktklassen, Vortrag auf der Technologiekonferenz elmug4future 2015 Friedrichroda, 01.07.2015
• Risikomanagement – Methodik richtig verstehen, effizient und effektiv anwenden. Mit Übungen am Beispiel der DIN EN ISO 14971:2012, Seminar auf der Technologiekonferenz elmug4future 2015 Friedrichroda, 30.06.2015 (gemeinsam mit S. Blab)
• Risikomanagement – Lernen und profitieren vom Nachbarn Medizintechnik, Vortrag auf der Messe Vision Pharma Stuttgart 2015, 21.05.2015

2014

• Anforderungen an eine sichere Software, Fallstudienseminar auf der Technologiekonferenz elmug4future 2014 Friedrichroda, 02.07.2014 (gemeinsam mit S. Blab)

2016 (Jan) – heute (fortlaufend)

• Anwendung und Auslegung von Klassifizierungsregeln der Richtlinien 93/42/EWG (Medizinprodukte), 98/79/EG (In-Vitro-Diagnostika)
• Übergang zur Verordnung (EU) 2017/745 (Medizinprodukte)
• Grundlagen der Qualitätssicherung und des Risikomanagements
• Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971, Methoden und Instrumente der Untersuchung (5W, Ishikawa) und der Risikoanalyse (einschl. HACCP, HAZOP, FTA, FMEA)