
Medizintechnik
- Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
- EU-Konformitätsverfahren/CE-Kennzeichnung, MDR/IVDR

Pharmazietechnik
- Computersystemvalidierung (21 CFR Part 11, GAMP5)
- Methodenvalidierung
- DEV-/CAPA-Abarbeitung

Hochschulwesen
- Hochschulrecht, Planung und Controlling
- Studiengangentwicklung, Akkreditierung, Gründungsvorhaben

Vorträge und Lehrveranstaltungen
Wir geben Informationen Struktur, Form und Funktion.
Dienstleistungen/Projektunterstützung in der Qualitätssicherung der Medizintechnik und Pharmazie: Dokumentation, Datenmanagement, Risikomanagement, Validierung.
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