Pharmazietechnik

Nachfolgend informieren wir Sie gerne über unsere methodischen und inhaltlichen Schwerpunkte im Bereich der Pharmazietechnik.

Schreiben Sie uns

Methodische Schwerpunkte

  • GMP-/GDP-gerechte Dokumentation
  • Erstellung/Prüfung von SOPs und Formularen
  • Dokumentenmanagement/-lenkung
  • Backlog-Abarbeitung, Strukturierung und Systematisierung
  • Auditvorbereitung und -begleitung
  • Datenhaushalt/-management in großen Projekten

Arbeitsschwerpunkte

  • Abweichungen, Reklamationen, CAPA, Änderungswesen
  • Lieferantenmanagement/QSV
  • Prüfung von Audit-Berichten
  • Unterstützung der Pharmakovigilanz
  • Product Quality Review (PQR)
  • Dokumentation in der Methodenvalidierung
  • Computersystemvalidierung
  • Datenintegrität
  • Softwareanforderungsbeschreibung (Requirements Engineering)